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这项研究在海南启动,将惠及更多卵巢癌患者

2023-12-15 15:57:37点击量:30202

12月13日,VENTANA FOLR1(FOLR1-2.1)抗体检测试剂(免疫组织化学法)真实世界研究项目在上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院(以下简称“瑞金海南医院”)正式启动。VENTANA FOLR1(FOLR1-2.1)抗体检测试剂(免疫组织化学法)是治疗铂耐药复发性卵巢癌(PROC)创新药ELAHERE的伴随诊断试剂,用于辅助识别可接受ELAHERE治疗的PROC患者。此次真实世界研究项目旨在推动该检测在中国的加速上市,惠及全国更多PROC患者。

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海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局党委委员、常务副局长吕小蕾,瑞金海南医院党委书记、院长顾志冬,罗氏诊断中国副总裁-医学法规事务部尹琦曼,罗氏诊断中国高级总监-组织诊断部何鹏志共同见证项目启动

卵巢癌被称为“妇癌之王”,是妇科致死率极高的恶性肿瘤。流行病学数据显示,近20年来中国卵巢癌发病率和死亡率都在持续上升,2016年国内新发人数超过5.7万人,导致死亡超过2.7万例,已成为女性健康的巨大威胁。含铂化疗方案是卵巢癌的治疗基石,但治疗后的复发率较高,缺乏有效的后续治疗选择。研究发现,约40%的铂耐药患者具有叶酸受体1蛋白(FOLR1)高表达,FOLR1也称为叶酸受体α(FRα)。随着针对叶酸受体α(FRα)阳性卵巢癌抗体偶联药物ELAHERE的推出,铂耐药卵巢癌(PROC)患者迎来了治疗新希望。

如果将靶向药物比作精准抗击肿瘤的武器,那么“伴随诊断”便是它的最佳“助攻”。精准的伴随诊断能够帮助临床医生准确地“定位”最佳用药人群,从而更有针对性地进行个体化医疗。于今年年中落地瑞金海南医院的VENTANA FOLR1(FOLR1-2.1)抗体检测试剂(免疫组织化学法)是全球首个ELAHERE治疗的伴随诊断试剂,用于辅助临床医生识别可接受ELAHERE治疗的PROC患者,帮助患者最大化获益。

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经VENTANA FOLR1(FOLR1-2.1)抗体检测试剂(免疫组织化学法)染色的病理组织切片

此次真实世界研究项目将评价VENTANA FOLR1(FOLR1-2.1)抗体检测试剂(免疫组织化学法)检测PROC组织样本的阅片一致性,进一步评估其在实际临床环境中的表现和效果,助推该检测试剂在中国的加速上市,让国际前沿的创新诊疗方案,更快惠及全国更多PROC患者。

海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局党委委员、常务副局长吕小蕾表示,乐城先行区是我国首个开展临床真实世界数据研究应用试点的区域,已成为国际创新药械快速进入中国市场的主要通道。作为先行区开展的首个体外诊断试剂的真实世界研究,此次项目的启动,是乐城先行区、瑞金海南医院、罗氏诊断三方开启深化合作的一个新起点。希望各方能够以此为契机,形成更强有力的资源整合和合作,在瑞金海南医院的带动下,推动更多医疗科技创新成果落地转化。

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瑞金海南医院党委书记、院长顾志冬表示,瑞金海南医院党委书记、院长顾志冬表示,VENTANA FOLR1(FOLR1-2.1)抗体检测试剂真实世界研究项目不仅能为病理判断提供宝贵的经验和数据支持,也有助于提升医院整体的科研能力和医疗水平。瑞金海南医院非常荣幸能够与罗氏诊断合作,也希望罗氏诊断未来能借助乐城的优惠政策,落地更多先进诊断产品,开展国际领先的真实世界研究,与瑞金海南医院一起携手,让更多患者更快用上接轨国际的诊疗方案、共享前沿的精准医疗成果,共同为中国健康事业奋斗谱写新篇章。

此次真实世界研究的主要研究者上海交通大学医学院附属瑞金医院病理科主任王朝夫表示,精准的伴随诊断能够助力临床识别出适用于靶向治疗的患者,是实现肿瘤患者个体化精准诊疗的先决条件。此次研究将积累VENTANA FOLR1(FOLR1-2.1)抗体检测试剂作为ELAHERE治疗的伴随诊断试剂在真实临床环境下的应用效果、安全性和可行性等方面的数据,助力优化该检测的阅片、提高诊断的准确性,进而提升治疗效果,进一步促进我国卵巢癌规范化、精准化诊疗水平实现新飞跃。

罗氏诊断中国总经理姚国樑表示,VENTANA FOLR1(FOLR1-2.1)抗体检测试剂真实世界研究项目是罗氏诊断在博鳌乐城先行医疗区开展的首个真实世界研究,不仅将为该检测在中国的加速上市带来机会,也为实现伴随诊断与药品同步上市探索了一条潜在的新路径。未来,罗氏诊断将继续秉承“在中国,为中国”的坚定承诺,借助乐城先行区的平台优势,进一步加快创新产品进入中国的步伐,为“健康中国”建设持续贡献力量,造福更多中国患者。

责任编辑:林锋云

来源:海南日报

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